Le terapie a base di mRNA costituiscono un nuovo sistema promettente per nuovi farmaci e vaccini anche anti-tumorali.
Però la comprensione di un processo industriale e le relative interazioni dei vari componenti sono ancora in fase di sviluppo.
La mancanza di una risposta veloce e immediata sullo stato di avanzamento del processo di sintesi di nuovi vaccini e farmaci nella fase di ottimizzazione, che richiede talvolta ritardi di settimane e limitazioni di quantitativi prodotti, rappresentano un collo di bottiglia che limita la commercializzazione, insieme alla preparazione del mRNA.
La piattaforma analitica PATfix per l' mRNA consente di rivelare in linea lo stato di sviluppo del processo e di produzione dei terapeutici a base di mRNA.
Con la possibilità di risolvere i componenti della reazione (NTPs, reagente di cappaggio, complessazione e mRNA finale) il processo di entrambi i prodotti USP e DSP può essere rivelato con un unico strumento analitico.
La piattaforma analitica PATfix per l' mRNA è stata aggiornata con l'inclusione anche dell'
incapsulamento da parte delle particelle lipidiche nanometriche, permettendo così di monitorare in linea le fasi del processo a partire dal mRNA della sostanza farmacologica fino al prodotto finale incapsulato nelle particelle LNP.
Nessun commento:
Posta un commento